如何辦理3D打印機(jī)CE認(rèn)證

        電磁兼容性指令（EMC，2014/30/EU）：確保設(shè)備在運(yùn)行時(shí)不會(huì)產(chǎn)生或受到過量的電磁干擾。

        低電壓指令（LVD，2014/35/EU）：保障電氣安全，防止電擊等風(fēng)險(xiǎn)。

        機(jī)械指令（MD，2006/42/EC）：對(duì)于工業(yè)級(jí)或具備復(fù)雜運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的3D打印機(jī)，此指令用于規(guī)避機(jī)械風(fēng)險(xiǎn)，是必備項(xiàng)。

        特殊指令：如果您的3D打印機(jī)用于醫(yī)療或食品接觸領(lǐng)域，則需額外符合相應(yīng)的特定指令（如醫(yī)療器械指令MDR）。

        辦理3D打印機(jī)CE認(rèn)證需要的準(zhǔn)備技術(shù)文件

        這是認(rèn)證的核心，您需要準(zhǔn)備一套詳細(xì)的技術(shù)文件。根據(jù)歐盟要求，該文件需保存至少10年，以備市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)核查。文件必須包含：

        產(chǎn)品描述與設(shè)計(jì)文件：如產(chǎn)品圖紙（電路圖、PCB布局、結(jié)構(gòu)爆炸圖）。

        關(guān)鍵元器件清單：列出電機(jī)、電源、控制板等核心部件，并附上其已有的CE證書或檢測報(bào)告。

        風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：基于EN ISO 12100標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別并控制潛在危害。

        用戶手冊：提供歐盟官方語言版本，必須包含安全警示和詳細(xì)操作指南。

        符合性聲明（DoC）草案：起草一份符合性聲明草案。

        3D打印機(jī)CE認(rèn)證取證后需要簽署符合性聲明（DoC）與加貼標(biāo)志

        如果所有測試都順利通過，您（作為制造商）或您的歐盟授權(quán)代表需要簽署一份正式的符合性聲明（DoC）。

        完成聲明后，您就可以在產(chǎn)品本身或其包裝上加貼CE標(biāo)志了。請注意，標(biāo)志必須清晰、牢固，且高度不低于5mm。